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生物制药服务平台


龙八是一家从事药物研发和技术服务的高新技术企业,公司生物制药部专注于基因工程菌株构建、生物工艺技术开发及优化放大,服务内容主要包括原核/真核高表达菌株的构建,高密度发酵工艺的开发优化及放大生产,重组蛋白的分离纯化技术开发优化等。经验丰富的龙八研发团队可根据客户需求,为客户量身定制解决方案,提供灵活的平衡客户对研发速度和压缩成本的需求。

一、菌株构建服务

针对大肠杆菌、酵母菌胞内胞外表达重组蛋白菌株的构建筛选。

二、发酵技术服务

1、大肠杆菌表达系统

本公司具有多年的大肠杆菌发酵经验,发酵密度和蛋白表达水平均有较高地位,大肠杆菌的发酵密度达到了OD值100以上。

2、酵母表达系统

本公司通过发酵培养基和发酵工艺的优化,建立了50升规模的酵母菌高密度发酵工艺,酵母密度OD达550以上。

三、重组蛋白纯化技术服务

1、原核大肠杆菌表达重组蛋白纯化

1)可溶性表达纯化

2)包涵体复性纯化

本公司具有的包涵体复性技术能蛋白复性的效率,复性率在30%-90%。

2、酵母表达重组蛋白纯化

1)分泌型表达纯化

本公司具有对分泌型表达重组蛋白的完整提取纯化工艺的开发能力,开发能力强。

2)胞内表达纯化

本公司具有固液分离技术,使得破碎、澄清、提取等整个纯化工艺流程实现了快速简洁、可放大的生产工艺。

四、蛋白类药物质量分析

蛋白质药物纯度(HPLC/SDS-PAGE)、肽图、结合活性(ELISA)、宿主蛋白残留(ELISA)、宿主DNA残留(QPCR)等分析方法开发及验证,蛋白质结构确证(LC-MS)。

项目转让

 

序号

品种名称

适应症

制剂规格

注册分类

项目进度

1

地特胰岛素及注射液

糖尿病

300单位/3ml/支

7+15类

已完成药学研究

2

麦考芬酸钠

本品适用于与环孢素和皮质类固醇合用,用于对接受同种异体肾移植成年患者急性排斥反应的预防。

180mg、360mg

3+4类

已完成药学研究

3

alpha环糊精

本项目α-环糊精除具有其他环糊精的特性及用途外,由于其在水中的溶解度大(25℃达到127g/L),且内腔尺寸小于β-环糊精,更适合于包结小分子的被包结物,因此在药物包合中有着重要的作用,以及应用要求环糊精溶解度较高的场合。

α-环糊精在欧洲、美国和其他许多国家已获准用作可溶性膳食纤维,欧盟委员会也已证实α-环糊精具有确凿的保健功效(Health Claim健龙八声明许可)。经欧盟评估专家确认,食用含有α-环糊精的含淀粉餐食能够降低餐后血糖的上升幅度。

具有自主知识产权,成熟生产工艺

4

鸟氨酸

医药中间体,复合氨基酸配方组分。其制剂适应症为治疗肝硬化,疾病的恢复以及增强体能。

已完成全部药学研究

 

可销售的产品

产品名称:重组赖氨酰肽链内切酶(Lys C

英文名称:Recombinant Lysyl Endopeptidase

CAS. NO: 72561-05-8

EC. NO: 3.4.21.50

产品描述:重组赖氨酰肽链内切酶(Lys C)是一种丝氨酸蛋白酶,可特异性切割赖氨酸残基和S-氨乙基半胱氨酸残基C端的肽键,酶切速率及特异性均高于胰蛋白酶。可单独使用,或与其他酶联合使用,用于蛋白质分析和生物制品生产中,如胰岛素类、GLP-1等产品的制备。本品由重组大肠杆菌中表达纯化,不含DFPPMSFTLCK等酶抑制剂。

 

 


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